翰宇藥業(yè)登陸創(chuàng)業(yè)板
3月18日，國(guó)內(nèi)多肽藥品龍頭翰宇藥業(yè)正式在創(chuàng)業(yè)板招股，成功登陸國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的多肽類專業(yè)生物醫(yī)藥板塊。公司總經(jīng)理袁建成表示，多肽藥品受到全球醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注，翰宇藥業(yè)將力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)我國(guó)多肽藥品從仿制藥到創(chuàng)新藥的飛躍。
“小”領(lǐng)域施展“大”作為
公開資料顯示，全球蛋白質(zhì)/多肽類藥物銷售額在2008年就已達(dá)到近800億美元，我國(guó)多肽藥物的市場(chǎng)銷售額則從2006年的110.82億元，上升至2009年的194.79億元。治療糖尿病的胰島素、提高機(jī)體免疫力的胸腺肽等，都屬于多肽藥品。
作為生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能的生物活性物質(zhì)，多肽涉及到激素、神經(jīng)、細(xì)胞生長(zhǎng)和生殖等各個(gè)領(lǐng)域，其重要性在于廣泛參與并調(diào)節(jié)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官和細(xì)胞功能活動(dòng)。
“副作用小、療效好、消耗低、產(chǎn)出高，這是多肽類藥品的主要特點(diǎn)。”袁建成介紹，與國(guó)內(nèi)同類廠商主要進(jìn)行原料藥和上游氨基酸生產(chǎn)不同，高毛利的制劑藥品一直是公司的主營(yíng)產(chǎn)品，公司已形成“制劑+原料藥+定制肽”三位一體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐步拉開與國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手間的差距。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在打破國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的壟斷之后，公司主營(yíng)的胸腺五肽、注射用生長(zhǎng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液等產(chǎn)品的市占率均在國(guó)內(nèi)前三甲；注射用特利加壓素更是在上市不到兩年時(shí)間內(nèi)，占到了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的近五成。
儲(chǔ)備項(xiàng)目逐年投產(chǎn)
目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有16種多肽類藥品在售，國(guó)際上則有50余種，并有一、兩百種多肽類新藥已進(jìn)入臨床前和臨床研究階段。
“公司現(xiàn)在的重點(diǎn)工作之一，就是針對(duì)國(guó)內(nèi)的需求狀況，不斷推出多肽類藥物制劑新品。”袁建成表示，翰宇藥業(yè)已經(jīng)儲(chǔ)備了10余個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目，主要集中在治療心血管疾病、糖尿病、癌癥、產(chǎn)科疾病等常見病癥。
袁建成介紹，公司初期以仿制藥為主，這類藥品很多國(guó)內(nèi)廠商都能生產(chǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，利潤(rùn)水平一般。從2008年開始，公司依靠研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，轉(zhuǎn)移到開發(fā)難度更高的首仿藥。“只有做到人無(wú)我有，才能長(zhǎng)時(shí)間保持產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提升盈利能力。”2009年，翰宇藥業(yè)推出治療肝病的國(guó)內(nèi)首仿藥——注射用特利加壓素，該藥被評(píng)選為“2009中國(guó)十大處方藥重磅新品”，2010年公司已經(jīng)占據(jù)了國(guó)內(nèi)特利加壓素市場(chǎng)的近半壁江山。
“公司老產(chǎn)品的增長(zhǎng)率會(huì)逐步下降，新增產(chǎn)能將主要放在新品上面，以期實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的較快增長(zhǎng)。”受市場(chǎng)需求推動(dòng)，翰宇藥業(yè)多肽藥物制劑實(shí)際產(chǎn)量從2007的315萬(wàn)支上升到2008年的456萬(wàn)支，2010年的643萬(wàn)支。2008年公司開始技術(shù)改造，目前多肽藥物制劑實(shí)際產(chǎn)能達(dá)到1，400萬(wàn)支/年。“這個(gè)產(chǎn)能基本上可以滿足未來(lái)三年的需要。”袁建成介紹，如今的產(chǎn)能正好可以和三年后建成的募投項(xiàng)目在時(shí)間上相銜接。而募投項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，又能新增制劑產(chǎn)能3，000萬(wàn)支/年。
“一定程度上講，只要質(zhì)量和療效過(guò)關(guān)，新藥比成熟藥品的售價(jià)高很多，不能簡(jiǎn)單從產(chǎn)能的投放速度判斷公司的發(fā)展。”按照規(guī)劃，翰宇藥業(yè)將把儲(chǔ)備制劑產(chǎn)品逐步投產(chǎn)。袁建成表示，2011年已經(jīng)確定上市治療心血管疾病的愛啡肽，2012年計(jì)劃投產(chǎn)兩至三種新品，此后根據(jù)審批情況將其他項(xiàng)目穩(wěn)步投放。
爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)內(nèi)首個(gè)多肽創(chuàng)新藥
從仿制藥、到首仿藥、再到創(chuàng)新藥，先占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、后進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，這是管理層為翰宇藥業(yè)規(guī)劃的戰(zhàn)略發(fā)展路徑。
較強(qiáng)的制劑新品研發(fā)和原料藥生產(chǎn)能力，是翰宇藥業(yè)有底氣在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)共同發(fā)展的“本錢”。盡管公司目前的年銷售額才1億多元，但公司每年都會(huì)拿出營(yíng)收的10%左右作為研發(fā)費(fèi)用。
此外，打開國(guó)際市場(chǎng)，是翰宇藥業(yè)繼陸續(xù)推出首仿藥之后，另一重要發(fā)展路徑。一方面，公司的新增制劑產(chǎn)能和募投項(xiàng)目都是按照歐美標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，并利用自有資金，在2010年擴(kuò)大了原料藥的生產(chǎn)能力；另一方面，公司積極推進(jìn)產(chǎn)品在歐美等規(guī)范市場(chǎng)的認(rèn)證，今年將申報(bào)首個(gè)DMF和ANDA。翰宇藥業(yè)認(rèn)為，公司未來(lái)在國(guó)外市場(chǎng)的銷售額不會(huì)比國(guó)內(nèi)低。
“我們的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)，是令翰宇藥業(yè)成為國(guó)內(nèi)第一家多肽藥品向國(guó)外規(guī)范市場(chǎng)出口，并研究開發(fā)出一類創(chuàng)新多肽藥品的企業(yè)。”袁建成介紹，限于資金和規(guī)模，動(dòng)輒上億元的研發(fā)成本令國(guó)內(nèi)多肽藥企望而卻步。他指出，相對(duì)于國(guó)際廠商多種創(chuàng)新藥一經(jīng)推出就實(shí)現(xiàn)上億美金的年銷售額，仿制藥還處于多肽藥品行業(yè)的中低端，開發(fā)創(chuàng)新藥是國(guó)內(nèi)多肽行業(yè)，也是公司發(fā)展的必然。目前，翰宇藥業(yè)正積極和行業(yè)科研機(jī)構(gòu)配合，尋找潛力項(xiàng)目。（馬慶圓）
轉(zhuǎn)自《中國(guó)證券報(bào)》 2011年03月18日 A010版
