翰宇武漢公司又一重磅原料藥“依替巴肽”獲批上市
9月28日，翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司“依替巴肽”原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（受理號(hào)：CYHS2160113），標(biāo)志著該產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售資格。這是繼縮宮素、醋酸去氨加壓素、醋酸奧曲肽原料藥后，翰宇武漢公司第4個(gè)產(chǎn)品獲批國(guó)內(nèi)上市許可。翰宇藥業(yè)“依替巴肽注射液”于2021年8月通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并于2022年7月中選第七批國(guó)家藥品集采，武漢公司該原料藥獲批后，將進(jìn)一步推動(dòng)公司“依替巴肽”原料藥、注射劑產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，鞏固公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的有利地位，為相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)的拓展帶來積極影響。
關(guān)于依替巴肽
依替巴肽，又名愛啡肽，適用癥為抗凝血（抗血小板聚集），該藥批準(zhǔn)用于治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS） （不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受藥物治療的患者和進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）的患者，以降低死亡或新發(fā)生心肌梗死的聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率；用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）的患者，包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù)的患者，以降低死亡、新發(fā)生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯(lián)合終點(diǎn)發(fā)生率。
本次“依替巴肽”原料藥獲批國(guó)內(nèi)上市許可，標(biāo)志著翰宇武漢公司正持續(xù)發(fā)力國(guó)內(nèi)多肽類原料藥市場(chǎng)，有利于進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，擴(kuò)大該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率，公司原料藥業(yè)務(wù)規(guī)模有望保持持續(xù)增長(zhǎng)。
