【藥品名稱】
通用名：注射用縮宮素
英文名：Oxytocin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Suogongsu
本品成份為: 縮宮素，輔料為甘露醇。本品結(jié)構(gòu)為含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鏈。
結(jié)構(gòu)式：H-Cys-Tyr-Ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
【性狀】
本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【藥理作用】本品為多肽類激素子宮收縮藥。
刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張，子宮對縮宮素的反應(yīng)在妊娠過程中逐 漸增加，足月時達(dá)高峰。 刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
【藥代動力學(xué)】
口服極易被消化液所破壞，故口服無效；滴鼻經(jīng)粘膜則很快吸收，作用時效約20分鐘；肌內(nèi)注射后3～5分鐘起 效，作用持續(xù)30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強(qiáng)度逐漸增加，然后穩(wěn)定；滴注完 畢后20分鐘，其效應(yīng)漸減退。T1/2一般為1～6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝，經(jīng)腎排泄，極少量是原形物。
【適應(yīng)癥】
用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮乏力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）。
【用法用量】
(1)引產(chǎn)或催產(chǎn) 靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每 1ml含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不 超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩相似，最快每分鐘不超過0.02單位， 通常為每分鐘0.002～0.005單位。
（2）控制產(chǎn)后出血 每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排除后可肌內(nèi)注射5～10單位。
【不良反應(yīng)】
偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應(yīng)用時可引起高血壓或水滯留。
【禁忌】
骨盆過窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置 胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強(qiáng)、子宮收縮乏力長期用藥無效、產(chǎn)前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合癥。
【注意事項(xiàng)】
（1）下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎 頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
（2）骶管阻滯時用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。
（3）用藥前及用藥時需檢查及監(jiān)護(hù)：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時間及強(qiáng)度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡（尤其是長時間使用者）。
【孕婦及哺乳期婦女】
用于催產(chǎn)時必須明確指征并在密切監(jiān)測下進(jìn)行，以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險。
【藥物相互作用】
（1）環(huán)丙烷等碳?xì)浠衔镂肴闀r，使用縮宮素可導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)低血壓，竇性心動過緩或（和）房室節(jié)率失 常。恩氟烷濃度>1.5%，氟烷濃度>1.0%吸入全麻時，子宮對縮宮素的效應(yīng)減弱。恩氟烷濃度>3.0%可消除反應(yīng)，并可導(dǎo)致子宮出血。
（2）其他宮縮藥與縮宮素同時用，可使子宮張力過高，產(chǎn)生子宮破裂或（和）宮頸撕裂。
【規(guī)格】（1）5單位 （2）10單位
【貯藏】遮光、密封，在涼暗處保存。
【包裝】西林瓶裝，10支/盒
【有效期】24個月。
【批準(zhǔn)文號】（1）國藥準(zhǔn)字H20059993(5單位)；（2）國藥準(zhǔn)字H20059994(10單位)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
地址：深圳市南山高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園
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