2025年8月19日，北京

深圳翰宇藥業股份有限公司（以下簡稱 “翰宇藥業”）與浙江三生蔓迪藥業有限公司（以下簡稱 “三生蔓迪”）今日在北京正式簽署《司美格魯肽注射液（減重）委托生產和供應協議》、《質量協議》等系列商業化文件。翰宇藥業董事長兼總裁曾少貴、三生制藥董事長兼首席執行官婁競代表雙方簽署協議。三生蔓迪CEO于桉、三生制藥CFO何翔、三生蔓迪政務總監伍玲；翰宇藥業董事副總裁唐洋明、董事副總裁楊笛、全球BD經理劉少茜共同出席并見證了本次簽約儀式。

回溯至2024年5月28日，雙方就司美格魯肽注射液（減重適應癥）達成授權合作。經過一年多的緊密協作，項目在臨床推進與注冊申報方面取得積極進展。此次簽約，雙方就產品獲批上市后的供應規劃等關鍵事項達成一致，標志著合作進入商業化落地新階段，將整合各自優勢資源，加速推動該產品的市場化進程。

翰宇藥業董事長曾少貴在簽約儀式上表示：“本次系列商業化協議的落地，是雙方在減重治療領域進程加速的重要里程碑。我們高度認可三生蔓迪在消費屬性藥物領域強大的品牌影響力和營銷網絡覆蓋實力。翰宇藥業也將充分發揮多肽藥物研發與規模化生產的核心優勢，確保高質量產品的穩定供應。”

三生制藥董事長婁競指出：“三生蔓迪深耕消費醫療市場多年，對中國減重市場的巨大潛力始終保持堅定信心。雙方合作的司美格魯肽注射液（減重適應癥）項目進展令人鼓舞。我們有信心憑借優勢互補，把這款具備國際品質的減重產品快速推向市場，讓更多患者第一時間用上具有國際品質保障的國產GLP-1藥物。”

簽約儀式交流環節，雙方圍繞“回顧共贏之路，啟航減肥新紀元”主題展開深入討論，并就注冊進展、上市籌備時間表、市場推廣策略、銷量預期、供應鏈備貨及后續產品管線深度布局等六大議題展開了深入討論并達成多項共識。

根據協議，供貨價將基于非約束性銷量預測，按年采購量≤500萬支、500–1000萬支、＞1000萬支進行分階段成本測算與梯度報價，預計年銷售峰值3000萬支（實際以商業批訂單為準）。三生蔓迪將把其成熟的數字化營銷能力與品牌運營經驗快速復制至減重領域，推動司美格魯肽成為下一個現象級產品。

此次合作的司美格魯肽注射液按2.2類改良新藥申報，將在中國和美國共線生產，生產線已通過美國FDA cGMP系統現場審計。嚴苛的質量管理體系與國際標準的生產線，為產品上市提供全方位高品質保障。

作為當下全球銷售額最高的藥品，2025年上半年全球銷售額達166.32億美元，專業機構預測，基于全球肥胖人群基數龐大，到2030年全球抗肥胖藥物市場整體規模有望突破1000億美元，司美格魯肽憑借其顯著的降糖減重效果，在這一廣闊市場中占據重要地位。

項目臨床方面，由北京大學人民醫院紀立農教授擔任主要研究者的多中心、隨機、開放、平行、陽性對照Ⅲ期臨床試驗，以諾和諾德WEGOVY為對照。在三生蔓迪與翰宇藥業團隊共同努力下，2025年1月已完成全部受試者入組，目前所有受試者均處于2.4 mg最高劑量穩定給藥階段，隨訪工作完成臨近。

關于翰宇藥業

專注多肽藥物研發與生產近30年，HY3003三靶點減重創新藥、瑞他魯肽、替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽
等重磅產品已同步布局歐美規范市場，具備國際標準的cGMP生產線與垂直整合的產業鏈優勢。

關于三生蔓迪

三生蔓迪作為三生制藥旗下全資子公司，是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的高新技術企業。公司核心OTC產品米諾地爾酊（商品名：蔓迪），用于治療男女雄激素脫發和斑禿，自2001年上市以來累計銷售量超過4000萬瓶，蔓迪泡沫劑于2023年12月獲批上市并獲得OTC資質。三生蔓迪憑借強大的數字化線上平臺運營能力成為了國內毛發健康領域的領跑者，在國內建立了良好的品牌聲譽。目前，公司產品涉及皮膚科、眼科等多個領域，并且將繼續向代謝疾病領域進行拓展。