今日，深圳翰宇藥業股份有限公司（簡稱“翰宇藥業”）與輝凌制藥（中國）有限公司（簡稱“輝凌醫藥”）就產品注射用醋酸西曲瑞克（以下簡稱“西曲瑞克”）達成了一項覆蓋亞太、中東和非洲區域內78個國家和地區的合作，這是翰宇藥業“立足中國，放眼全球”國際化發展道路上實現的又一里程碑。根據協議，翰宇藥業將負責西曲瑞克的生產，輝凌醫藥將負責西曲瑞克在上述國家和地區的全面商業化。

攜手共拓國際市場

本次協議簽署后，輝凌醫藥將負責上述國家及地區的西曲瑞克商業化開發，合作期間也將與翰宇藥業共同完成藥品相關的注冊程序。西曲瑞克是一種可注射的促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，用于輔助生殖，抑制早發黃體生成素（LH）峰。本次順利簽約合作將為國際市場帶來一款新的替代產品，幫助更多有生育困難的家庭。

二十余載深耕多肽制藥，厚積薄發

翰宇藥業作為國內多肽領域的先進企業，始終秉承“立足中國，放眼全球”的發展理念。以多肽為核心，緊抓國際市場機遇，多個原料藥及制劑“中美歐三報”。公開信息顯示：翰宇藥業目前擁有26個多肽藥物，9個新藥證書，24個臨床批件。公司具有豐富的多肽產品儲備，尤其在多肽原料藥和高壁壘多肽注射劑方面更是形成了自己的護城河。產品管線集中在婦產輔助生殖、減重降糖、消化止血、抗感染四大治療領域。

輝凌醫藥于1950年在瑞典創立，是一家總部位于瑞士的研發驅動型生物制藥集團。輝凌醫藥致力于成為全球生殖醫學和孕產健康領域備受信任的醫藥公司，以及消化和泌尿專病治療領域的領導者。輝凌醫藥已經在全球近50個國家和地區設立分支機構，產品惠及110個國家和地區的患者和家庭。

翰宇藥業在國際多肽藥物的布局，已有多肽注射劑 - 依替巴肽成功獲得美國FDA批準上市的經驗，國際管線還布局了高技術壁壘的利拉魯肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格魯肽、替爾泊肽等重磅多肽制劑；2023年9月1日，美國FDA完成了多肽原料藥生產基地的現場核查，2023年8月8日完成了多肽制劑生產基地現場核查。本次與輝凌醫藥合作，未來國際市場占有率將進一步提升。

結 語

近年來，全球出生率和生育率都在下降，但不孕不育情況持續增加。根據澤平宏觀《國際輔助生殖研究報告2022》顯示，不孕率隨年齡增加而急劇上升。15-34歲女性的不孕率約為7.3%-9.1%，而35-39歲女性不孕率直升至25%-30%，40-44歲女性則達30%以上。按此比例計算，全球約2億育齡婦女被不孕癥困擾，其中有輔助生殖需求的約3000-4000萬。隨著育齡婦女高齡化、生育年齡推遲等因素影響，輔助生殖需求將進一步增加。這群人渴望擁有自己的孩子，他們雖然承受各種壓力，卻依舊為了迎來新生命而不斷嘗試。這一不斷增長的數字導致接受生育治療的患者存在巨大需求缺口。翰宇藥業本次與輝凌醫藥簽署合作協議也是其自身國際化進程中的重要突破。雙方將深度攜手共同推進亞太、中東和非洲區域內78個國家和地區的藥品注冊及商業化開發。“立足中國，放眼全球”，未來可期。